薬品包装における感熱ラベル紙の要求は何ですか。

2024-09-18 15:47
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感熱ラベル紙の薬品包装における要求は主にコンプライアンス、品質、情報表示、耐久性及び記憶環境などの面に現れている。以下に詳細な要件を示します。


一、コンプライアンス

法規基準に適合:感熱ラベル紙及びその印刷内容は国家食品薬品監督管理局が公布した「薬品説明書及びラベル管理規定」などの関連法規と基準を厳格に遵守しなければならない。

認証と許可:使用する感熱ラベル紙は、医薬品包装に適していることを確認するために、対応する医療または医薬品レベルの認証を必要とする場合があります。


二、品質

印刷鮮明度:感熱ラベル紙は良好な印刷鮮明度を持つべきで、薬品情報、例えばロット番号、有効期限などが正確で、はっきりと表示できることを確保する。

耐久性:薬品は異なる環境条件下で貯蔵と輸送を必要とする可能性があるため、感熱ラベル紙は一定の耐久性を備え、湿気、摩耗、引き裂きなどの不利な要素に抵抗できる必要がある。


三、情報表示

内ラベルの要求:直接薬品に接触する包装上の内ラベルには、薬品の共通名称、適応症または機能の主な治療、規格、用法用量、生産日、製品ロット番号、有効期間、生産企業などの内容を含まなければならない。包装サイズが小さすぎる場合は、少なくとも薬品の共通名称、規格、製品ロット番号、有効期限などの重要な情報を表示しなければならない。

外ラベルの要求:外ラベルはより全面的な情報を明記しなければならず、薬品の共通名称、成分、性状、適応症あるいは機能の主な治療、規格、用法用量、副作用、禁忌、注意事項、貯蔵条件、生産企業などを含む。すべて明記できない情報については、主な内容を表示し、「詳細は説明書を参照」と明記しなければならない。


四、耐久性

防水、油防止、アルコール防止:薬品包装が接触する可能性のある液体または化学物質を考慮して、感熱ラベル紙は防水、油防止、アルコール防止などの特性を備えて、ラベル情報の完全性と可読性を維持しなければならない。

粘性が強く、脱落しにくい:ラベル紙は良好な粘性を持ち、薬品包装にしっかり貼り付け、脱落しにくいことを確保しなければならない。


五、ストレージ環境

湿気防止、日焼け防止、高温防止、超低温防止:感熱ラベル紙は保管中に直射日光、湿気、高温、超低温環境を避け、その使用寿命を延長し、ラベル品質を維持しなければならない。

適切な温度と湿度:ラベル紙の品質と糊の特性に応じて、23±2℃とRH 60%~ 70%の相対湿度で長い時間(例えば1年以上)保存することができる。


六、その他の注意事項

積載過重を避ける:重すぎる感熱ラベル紙を長時間積載すると、紙が圧力を受けて変形したりエッジが反ったりする可能性があるので、積載過多を避けるべきである。

正確な包装と密封:印刷後の感熱ラベル紙は層を分けて重ねて、適切に包装して密封して、接着剤が癒着したり外部環境の影響を受けたりすることを防止しなければならない。


以上より、感熱ラベル紙の薬品包装への応用は、薬品情報の正確な伝達と薬品包装の全体的な品質を確保するために、多方面の要求を総合的に考慮する必要がある。