医薬品包装に使用する場合、BOPP合成ラベル紙はどのような要件を満たす必要がありますか?

2024-10-27 22:16
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医薬品包装に使用する場合、BOPP合成ラベル紙は以下の要件を満たす必要がある:


一、安全性要求

材料安全性:BOPP合成ラベル紙の材料は国家基準の要求に合致する食品安全レベルの材料を選択し、使用中に薬品に汚染を与えないことを確保し、患者の薬品使用の安全を保障しなければならない。

接着剤の安全性:接着剤の選択も同様に重要であり、無毒、無刺激性を確保し、特定の条件下(例えば高温、湿気)で有害物質を放出しないようにする必要がある。


二、物理性能要求

強度と靭性:BOPP合成ラベル紙は包装中の各種応力に耐え、輸送、貯蔵、使用中の破損や脱落を防止するために十分な強度と靭性を持つべきである。

寸法安定性:ラベル紙の寸法は安定を維持し、温度変化、湿度変化などの条件下で伸縮変形が発生し、包装の密封性と美観性に影響を与えないようにしなければならない。


三、印刷と標識の要求

印刷品質:ラベル紙の印刷ははっきり、正確で、ぼやけ、ゴーストなどの現象がないこと。文字、図案などの内容は薬品包装の関連規定に合致しなければならず、審査を経ていない内容が現れてはならない。

標識情報:ラベル紙に薬品の名称、規格、生産日、有効期間、生産ロット番号、貯蔵条件などの重要な情報を明確に表示し、患者と医療関係者が薬品を正しく使用し、貯蔵するために。


四、法規と標準の適合性

適合薬品包装規範:BOPP合成ラベル紙の使用は国家薬品監督管理局などの関連部門が制定した薬品包装規範に適合し、包装ラベルの合法性とコンプライアンスを確保する必要がある。

業界標準を満たす:同時に、ラベル紙は関連業界標準の要求を満たす必要があり、例えばGB/Tなどの関連国家標準の中で包装材料に関する規定。


五、特殊管理薬品の要求

麻酔薬、精神薬、医療用毒性薬、放射性薬などの特殊に管理されている薬品について、その包装ラベルはまた、規定に合致する標識、警告語などを印刷して、薬品の監督管理と使用の安全を強化するための特定の要求を満たす必要がある。


以上より、薬品包装に用いられるBOPP合成ラベル紙は安全性、物理性能、印刷と標識、法規と基準の適合性及び特殊管理薬品の要求などの面で厳格な規定と基準を満たす必要がある。これらの要求の実現は薬品包装の品質と安全性を保障し、患者に信頼できる薬品使用保障を提供するのに役立つ。