薬品ラベルに使用する場合、どのような基準を満たす必要がありますか。

医薬品ラベルに使用する場合は、医薬品情報の正確な伝達、患者の安全な使用、医薬品ラベルの耐久性とコンプライアンスを確保するために、一連の厳格な基準を満たす必要があります。以下に、主な標準要件を示します。

一、材料標準

マテリアルの選択：

薬品ラベルは常に鏡面銅版紙、銅版紙及び光沢紙などの面材を採用し、一部の高級製品もアルミニウム箔や金箔紙を採用する可能性がある。これらの材料は良好な印刷効果と耐久性を持つ必要がある。

不乾性ゴム台紙は面材と緊密に貼り合わせ、ラベルが貼り付ける過程で脱落しにくいことを確保しなければならない。

物理的パフォーマンス：

紙は異なるラベル環境と薬品包装形状に適応するために、一定の厚さと反りを持つ必要があります。

輸送、貯蔵中のさまざまな課題に対応するためには、良好な耐延伸性、耐摩擦性、耐化学腐食性が必要です。

二、印刷標準

印刷品質：

印刷色は正確で、色が鮮やかで、ふっくらしていて、明らかな色差がありません。

文字と図案ははっきりと判別しやすく、インクの跡が均一で、断線がなく、漏れ印刷がないなどの状況が必要である。

印刷内容は薬品説明書とラベル管理規定に合致しなければならず、薬品名称、規格、用法用量、生産日付、有効期限などの重要な情報を含む。

印刷プロセス：

凸版印刷とフレキソ版印刷をよく採用し、印刷効果と効率を確保する。

印刷の過程で環境に優しいインクを使用する必要があり、国の関連法規の要求に合致している。

三、内容標準

情報の正確性：

ラベル上のすべての情報は正確で間違いなく、薬品説明書と一致している必要があります。

治療効果を暗示し、誤って使用し、不適切に製品を宣伝する文字と標識を印刷してはならない。

警告文と注意事項：

薬のラベルには、患者に正しい投与を指導するために必要な警告語と注意事項が含まれている必要があります。

特殊に管理されている薬品（麻酔薬、精神薬など）には、ラベルに規定に合致するマークを印刷する必要があります。

四、コンプライアンス基準

コンプライアンス：

薬品ラベルは国家食品薬品監督管理局が発表した「薬品説明書とラベル管理規定」などの関連法規の要求に合致しなければならない。

ラベルのすべての内容は国家食品医薬品監督管理局の承認を経なければならない。

言語仕様：

医薬品ラベルは国家言語文字工作委員会が公表した規範化された漢字を使用し、その他の文字の照合を増やす場合は、漢字表現を基準としなければならない。

フォント、サイズ、色は、情報の顕著性と読みやすさを確保するために、規定の要件を満たす必要があります。

五、その他の基準

耐候性：

薬品ラベルは良好な耐候性を持ち、日光、紫外光、湿気、高温、低温などの環境条件下で性能を安定させることができる必要がある。

接着性：

ステッカーは良好な接着性を持ち、薬品包装にしっかり接着でき、脱落しにくい。

以上より、薬品ラベルに使用する場合、材料、印刷、内容、コンプライアンス、その他の多方面の基準を満たす必要がある。これらの基準の制定と実行は患者の薬品使用の安全を保障し、市場秩序を維持するために重要な意義がある。